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如何辦理血壓家用測量儀FCC認證

返回列表 來源: 發布日期: 2025.05.15
        血壓家用測量儀屬于醫療設備,若需出口美國,需通過 FCC 認證(Federal Communications Commission),以確保設備的電磁兼容性(EMC)和無線電頻率(RF)符合美國法規。

        FCC 認證分為兩種模式,需根據設備是否含無線功能(如 Wi-Fi、藍牙等)判斷:

        FCC SDoC(Supplier’s Declaration of Conformity)

        適用范圍:僅含數字電路的非無線設備(如純電子血壓計,無聯網功能)。

        流程:自我聲明合規,無需第三方實驗室測試,但需保留技術文檔備查。

        費用:較低,主要為測試和文檔整理成本。

        FCC ID 認證(Certification)

        適用范圍:含無線發射功能的設備(如支持藍牙傳輸數據的血壓計)。

        流程:需通過 FCC 認可的實驗室測試,并向 FCC 申請設備 ID。

        費用:較高,涉及測試、認證和年費。


如何辦理血壓家用測量儀FCC認證


        血壓家用測量儀FCC認證測試項目:

        電磁兼容性(EMC):

        輻射騷擾(Radiated Emissions)

        傳導騷擾(Conducted Emissions)

        靜電放電(ESD)、射頻抗擾度(RF Immunity)等。

        無線性能(RF):

        發射功率、頻率誤差、調制方式、雜散輻射等。

        血壓家用測量儀FCC認證準備材料

        產品說明書、電路圖、PCB布局圖、照片。

        技術規格(如頻率范圍、功率參數)。

        測試報告(由FCC認可實驗室出具)。

        符合性聲明文件(FCC SDoC需填寫聲明書)。

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